اتوکلاو SHINVA اولین گواهینامه FDA 510(k) را در چین دریافت کرد

 

اخیراً، شرکت ابزار پزشکی Shinva (که از این پس SHINVA نامیده می شود) با موفقیت گواهینامه FDA 510(k) را برای MOST-T خود دریافت کرده است.اتوکلاو، نشان می دهد که اتوکلاوهای مربوطه SHINVA دارای مجوز و تضمین کیفیت برای صادرات جهانی هستند و همچنین این اولین بار در صنعت استریل کننده داخلی است که گواهینامه FDA 510 (k) را دریافت می کند که یک پیشرفت بزرگ از ابتدا در صنعت استریل کننده چین است.

اخبار

 

اخبار

 

MOST-TاتوکلاوT18/24/45/60/80 یک تجهیزات استریلیزاسیون سریع با دمای بالا و فشار بالا تمام اتوماتیک است که از بخار فشار به عنوان متوسط ​​استفاده می کند.این توسط مراقبت های پزشکی و بهداشتی، تحقیقات علمی و سایر واحدها برای عقیم سازی استفاده می شودتجهیزات پزشکیرگ های آزمایشگاهی، محیط های کشت و مایعات یا فرآورده های بسته نشده، موادی که ممکن است با خون یا مایعات بدن تماس داشته باشند.

گواهی FDA 510(k) این محصول شامل مجموعه ای از مطالعات و آزمایشات عملکرد پیچیده الکتریکی، ایمنی، EMC و استریلیزاسیون است.آزمایشگاه EPINTEK مجموعه کاملی از راه حل های تست بخار رومیزی ANSI AAMI ST55:2016 و خدمات تست ایمنی و EMC را ارائه می دهد، با همکاری تیم تحقیق و توسعه و کیفیت SHINVA برای غلبه بر یک سری مشکلات فنی و آزمایشی پیچیده، و گزارش آزمایش به طور کامل ارائه شد. پذیرفته شده و مورد تایید FDA 510(k).


زمان ارسال: اکتبر-14-2022